DualDur nació en el laboratorio de serología del Instituto Nacional de Salud Pública (más tarde Johann Béla OKI), el laboratorio profesional de más alto nivel de Hungría. El método, desarrollado por un equipo del Dr. Béla Pál Bózsik, uno de la primera generación de investigadores de Lyme aún en activo en el mundo, era necesario porque las soluciones serológicas (en aquella época) no podían apoyar adecuadamente el diagnóstico médico. El Dr. Bózsik también desempeñó un papel destacado en la descripción de los primeros casos domésticos y pronto se dio cuenta de que podrían ser necesarias nuevas soluciones para la „borreliosis de Lyme seronegativa” debido a los mecanismos específicos de evasión inmunológica del patógeno.

La metodología, detallada en patentes, publicaciones revisadas por expertos y conferencias internacionales, formación médica y formación continua, garantiza la detección directa de patógenos y evita los problemas asociados a las pruebas directas. La detección de Borrelia se ha verificado mediante varios métodos diferentes en los laboratorios e institutos de investigación de OKI (por ejemplo, microscopía electrónica, microscopía de inmunofluorescencia), y en 1986 se introdujo el método en paralelo con las pruebas serológicas.

Los análisis de datos de más de 30.000 estudios se han presentado en conferencias internacionales, y otros 10.000 estudios se han llevado a cabo en laboratorios privados.

A partir de 2012 empezó a utilizarse fuera de la UE, basándose en la opinión de un equipo internacional de médicos, y luego hubo interés por parte de varios países de la UE. Aunque era legal utilizar la prueba en un laboratorio acreditado, el inventor y sus colegas decidieron obtener la autorización de comercialización de la UE, la marca CE de DIV. Para ello pusieron en marcha el proyecto de investigación DualDur, que fue honrado por el Parlamento Europeo citándolo como ejemplo en una resolución y por la Comisión Europea como proyecto modelo de investigación para la salud de los ciudadanos de la UE.

En el proyecto DualDur, con la ayuda de expertos en medicina, laboratorio, desarrollo, ingeniería, software, reconocimiento de imágenes, inteligencia artificial, investigación clínica y economía, se aplicó el método a las condiciones de los laboratorios modernos. Se ha desarrollado la automatización completa, el reconocimiento por inteligencia artificial y la validación humana en línea para minimizar el error humano. Estudios preclínicos y analíticos independientes han confirmado durante décadas las favorables propiedades de laboratorio de DualDur.

La mayor escala del proyecto fue la investigación clínica en la que participaron 8 clínicas de Lyme de 6 países. Se diseñó y llevó a cabo con la ayuda de una organización y un laboratorio independientes. Fue uno de los pocos ensayos clínicos en Europa en los que el diseño se publicó en una base de datos independiente antes de comenzar el estudio, evitando así la posibilidad de manipulación post hoc.

Los datos de la investigación se pusieron a disposición de las autoridades competentes y los comités de ética, que aprobaron la apertura de la posibilidad de registro de diagnósticos médicos.

El marcado CE DIV es el registro como producto sanitario para diagnóstico in vitro, en el que la Autoridad Competente (OGYÉI) verifica los procesos del fabricante, las declaraciones y los resultados de las pruebas de funcionamiento del producto. Sobre esta base, DualDur 2020 ha obtenido el marcado CE IVD, lo que significa que puede utilizarse en cualquier país de la UE y países asociados sin ninguna otra inclusión.

La coronación de décadas de investigación han sido dos publicaciones recientes en prestigiosas revistas internacionales, con el llamado „factor de impacto”. Se están preparando más publicaciones, ya que DualDur ha desempeñado un papel importante en la investigación clínica y los estudios de laboratorio, estudios de casos, como el único método que ha demostrado detectar el patógeno antes, durante y después del tratamiento.

Los resultados de dos ensayos clínicos se presentaron en una conferencia de la asociación internacional de médicos especialistas en Lyme (ILADS) en 2024 y 2025, en la que DualDur desempeñó un papel importante a la hora de establecer y confirmar el diagnóstico.