DualDur powstał w jednym z najwyżej wyspecjalizowanych laboratoriów węgierskich – w laboratorium serologicznym Państwowego Instytutu Zdrowia Publicznego (później Johann Béla OKI). Metoda opracowana przez zespół dr. Béla Pála Bózsika, jednego z wciąż aktywnych, pierwszej generacji badaczy boreliozy, była potrzebna, ponieważ ówczesne rozwiązania serologiczne nie wspierały w pełni diagnostyki klinicznej. Dr Bózsik odgrywał kluczową rolę w opisie pierwszych przypadków choroby w kraju i szybko zauważył, że ze względu na specyficzne mechanizmy unikania odpowiedzi immunologicznej przez patogen, w przypadku „seronegatywnej boreliozy” konieczne są nowe podejścia diagnostyczne.

Metodyka przedstawiona szczegółowo w patentach, publikacjach naukowych oraz na międzynarodowych konferencjach, szkoleniach i kursach medycznych umożliwia bezpośrednie wykrycie patogenu i eliminuje problemy występujące przy tradycyjnych badaniach. Obecność Borrelia była weryfikowana różnymi metodami w laboratoriach OKI i instytutach badawczych (m.in. mikroskopią elektronową i mikroskopią immunofluorescencyjną). W 1986 r. rozpoczęto równoległe stosowanie tej metody obok badań serologicznych.

Wyniki analizy danych pochodzących z ponad trzydziestu tysięcy badań zostały zaprezentowane na międzynarodowych konferencjach, a następnie przeprowadzono dodatkowo dziesięć tysięcy badań w laboratoriach prywatnych.

Od 2012 r., w oparciu o opinie międzynarodowego zespołu lekarzy, metoda była stosowana poza UE, a zainteresowanie wzrosło również w wielu krajach UE. Choć stosowanie testu w akredytowanym laboratorium było legalne, twórcy zdecydowali się uzyskać również europejską certyfikację IVD CE. W tym celu powołano projekt badawczy DualDur, który został wyróżniony przez Parlament Europejski jako przykład projektu badawczego, a Komisja Europejska uznała go za projekt pilotażowy w badaniach na rzecz zdrowia obywateli UE.

A DualDur projekt keretében, orvosi, laboratóriumi, fejlesztési, mérnöki, szoftveres, képfelismerési, mesterséges-intelligencia, klinikai kutatási és gazdasági szakértők segítségével a módszert a modern laboratóriumi körülményekre alkalmazták. A teljes automatizálás, mesterséges intelligenciával történő felismerés és az online humán validáció kifejlesztése miatt minimalizálható az emberi hiba. A független preklinikai és analitikai vizsgálatok megerősítették a DualDur-nak az évtizedek során tapasztalt kedvező laboratóriumi tulajdonságait.

W ramach projektu DualDur metoda została dostosowana do nowoczesnych warunków laboratoryjnych dzięki pracy ekspertów medycznych, laboratoryjnych, inżynieryjnych, programistycznych, specjalistów od analizy obrazów, sztucznej inteligencji, badań klinicznych i ekonomii. Pełna automatyzacja, analiza obrazów z użyciem sztucznej inteligencji oraz walidacja online minimalizują ryzyko błędu ludzkiego. Niezależne badania przedkliniczne i analityczne potwierdziły wysoką jakość laboratoryjną DualDur, ocenianą od dekad. Najobszerniejszym etapem projektu były badania kliniczne prowadzone w sześciu krajach z udziałem ośmiu klinik boreliozy. Planowanie i realizacja badań odbyły się przy wsparciu niezależnych laboratoriów i instytucji. Było to jedno z nielicznych badań klinicznych w Europie, którego plan opublikowano w niezależnej bazie danych przed rozpoczęciem badania, eliminując możliwość późniejszej manipulacji wynikami.

Dane badawcze udostępniono władzom regulacyjnym i komisjom etycznym, które po zatwierdzeniu umożliwiły rejestrację diagnostyczną.

Certyfikat IVD CE oznacza rejestrację urządzenia diagnostycznego in vitro, w której odpowiedni organ (OGYÉI) weryfikuje procesy produkcji, deklaracje producenta oraz wyniki badań skuteczności urządzenia. W 2020 r. DualDur uzyskał certyfikat IVD CE, co pozwala na jego stosowanie we wszystkich krajach UE i państwach stowarzyszonych bez dodatkowych zezwoleń.

Wieńczeniem wieloletnich badań były dwie ostatnie publikacje w renomowanych czasopismach naukowych z tzw. „impact factorem”. W przygotowaniu są kolejne publikacje, ponieważ DualDur odegrał istotną rolę w badaniach klinicznych, laboratoryjnych i w studiach przypadków jako jedyna metoda pozwalająca na udokumentowane wykrycie patogenu przed, w trakcie i po leczeniu.

Wyniki dwóch badań klinicznych zostały zaprezentowane na międzynarodowej konferencji ILADS w 2024 i 2025 r., gdzie DualDur miał znaczący wpływ na diagnozę i jej potwierdzenie.